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美國神經(jīng)科技初創(chuàng )公司Precision Neuroscience宣布,其已經(jīng)收購了一家位于美國得州達拉斯的微電子機械系統(MEMS)工廠(chǎng),用于生產(chǎn)“第7層大腦皮層”的關(guān)鍵部件。
這家工廠(chǎng)將幫助Precision加快開(kāi)發(fā)速度,以期實(shí)現2024年獲得監管批準的目標。在新聞稿中,公司還宣布其系統已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)授予的“突破性設備”認定,將有助于加快其最終獲得批準?!?/p>
據了解,與目前多數腦機接口公司類(lèi)似,Precision研發(fā)的“第7層大腦皮層”本質(zhì)上也是一個(gè)柔性電極陣列。不過(guò),Precision的設備貼合于大腦表面,其厚度僅有人類(lèi)發(fā)絲的1/5,且不會(huì )損壞任何人體組織。
Mager解釋道,如果制造是與第三方合作進(jìn)行的話(huà),將很難快速修改設計、保護商業(yè)秘密并保證供應水平;而當Precision直接參與到生產(chǎn)工作中后,確保電極陣列的高質(zhì)量和安全性都會(huì )容易得多。
Precision本次收購的工廠(chǎng)來(lái)源于一家不具名的日本跨國公司,Mager稱(chēng)能夠留住在那里工作的11名“關(guān)鍵人員”,幫助公司跟上緊湊的監管測試步伐。Precision準備在賓夕法尼亞大學(xué)和紐約西奈山醫療系統進(jìn)行更多的人體試驗。
“這是一場(chǎng)時(shí)間更長(cháng)、資本密集度更高的競賽。”Mager還提到了FDA最新授予的“突破性設備”認定,他表示這將開(kāi)啟Precision與FDA之間更頻繁的溝通渠道,有助于加速公司走向商業(yè)化的道路。